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CaptivA® Protein A 親和填料

簡要描述:CaptivA® Protein A 親和填料,結合了行業標準的交聯瓊脂糖微球和來自重組Protein A*生產商 - Repligen的重組天然葡萄球菌Protein A(rSPA)。

  • 產品型號:CaptivA
  • 廠商性質:代理商
  • 更新時間:2018-10-23
  • 訪  問  量:1157
詳細介紹
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CaptivA® Protein A 親和填料

 

CaptivA® Protein A 親和填料技術
 
 

CaptivA® Protein A親和填料結合了行業標準的交聯瓊脂糖微球和來自重組Protein A全球*生產商 - Repligen的重組天然葡萄球菌Protein A(rSPA)。


基礎基質

4%高度交聯的瓊脂糖微球


顆粒粒徑

45-165μm


配基
 

  • 以E.coli表達的重組天然葡萄球菌Protein A(rSPA)
  • 與天然Protein A形式等價的重組形式
  • 含有所有5個免疫球蛋白結合結構域(E、D、A、B、C)
  • 通過還原胺化作用進行耦合,提供多點粘附


Repligen在ISO 9001質量管理系統下為生物制藥行業開發和生產產品。我們聚焦于按時提供高質量、*且穩健的產品,以確保我們客戶的商業連續性。

 
 
優勢
 
 
  • 行業接受,已被用于3個商品化工藝以及不斷增加的1-3期工藝流程
  • 高動態結合容量,30-40mg/mL
  • 低Protein A脫落,低于10ng/mg IgG
  • 經濟性,成本僅為傳統填料的1/3,預裝至OPUS預裝柱,可進一步節省成本
  • 穩定的供應
 
 
性能
 
 
動態結合容量

6min保留時間時,44mg hIgG/mL

Protein A脫落

< 10ng/mg IgG

苛性穩定性

0.1M NaOH 100次循環

推薦流速

30-300cm/hr

推薦pH和溫度穩定性

工作:3-10
在位清洗:2-11
溫度穩定性:4-40℃
 
 
高動態結合容量
 
CaptivA® Protein A親和填料可在標準工藝流速和保留時間條件下,提供高動態結合容量。
 
 
在0.5 - 6min的保留時間范圍內,在4種流速條件下,測定了對人多克隆IgG的動態動態結合能力。5 x 50cm 層析柱上樣2mg/ml hIgG 溶液,PBS緩沖液,pH 7.4。在2、5及10%流穿下,測定并報告容量。層析柱柱床高度10-20cm,以200cm/hr上樣,獲得6-12min的保留時間。
 
 
清洗穩定性
 
暴露于用于降低標準進樣料液中的污染物的嚴苛沖洗條件后,CaptivA® Protein A親和填料可保留所需動態結合容量。CaptivA® 重組Protein A粘附機制可在配基與瓊脂糖微球之間形成多個粘附點,相比單點粘度材料,可獲得更強的堿耐受性。
 
 
暴露于0.1N NaOH后,測定人多克隆IgG動態結合容量。5 x 50mm層析柱上樣2mg/ml hIgG 溶液,PBS緩沖液,pH7.4。上樣保留時間為3min。在2%流穿時,測定并報告容量。洗脫后,層析柱暴露于0.1N NaOH 5hr。完成5個循環。25hr暴露時間代表100 x 15min CIP 循環。
 
 
低Protein A脫落
 
CaptivA® Protein A 親和填料多點蛋白化學特性可*地保證低Protein A 脫落。
 
 

每次層析柱循環后,測定人多克隆IgG結合容量。循環之間進行清洗,使用額外體積的 pH 3.0的甘氨酸洗脫緩沖液或0.1N NaOH,15min接觸時間。使用Repligen Protein A ELISA試劑盒檢測每次循環后產品洗脫池中脫落的Protein A。
 

從CaptivA® Protein A 填料脫落的Protein A*較低。

 
 
預裝CaptivA® 親和填料的OPUS® 預裝柱
 
 
CaptivA® Protein A親和填料可預裝至OPUS® 層析柱,從而將CaptivA® 填料出色的工藝經濟性與OPUS® 預裝柱即用型的便利性及靈活的尺寸選擇相結合。
 
 
經濟性
 
CaptivA® Protein A親和填料是目前市售的較經濟的層析填料,可提供行業行業標準性能,而成本僅為傳統親和填料的一部分,特別是預裝至OPUS® 層析柱時。
 

 


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